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招聘医疗器械注册

1500--2000 元/月 2-5人

全职

硕士 2年以上

30-40岁 开福区

技能要求:
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。

职位描述

1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。

长沙开拓生物技术有限公司 有限责任公司(自然人投资或控股)

公司介绍:

经营范围:生物技术咨询、交流服务;医药咨询(不含医疗诊断);药品保存技术信息咨询;企业管理咨询服务;会议服务;企业营销策划;商业信息咨询;广告设计;广告制作服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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